特异性 IgM/IgG 抗体检测筛查无症状新型冠状病毒感染者1例
发表时间：2022-07-18
日前境外输入病例和无症状感染者引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)聚集性传播备受关注。如何尽早筛查出无症状感染者是目前 COVID-19 防控的关键。虽核酸检测仍是 COVID-19 确诊的金标准，但受样本采集部位、时机、方法以及样品保存、运输、核酸提取、检测试剂检出能力等多因素影响，不少病例多次核酸阴性而延误诊断 。[1]《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》[2] 提出 SAＲS-CoV-2 特异性IgM/IgG 抗体检测可作为 COVID-19 诊断指标之一，但不同方法之间检测结果存在较大差异。本研究报道 1 例核酸连续多次检测阴性、7 种方法抗体检测连续多次阳性而最终确诊的无症状感染者，旨在为制定 COVID-19 筛查和诊疗方案提供依据。
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新型冠状病毒肺炎患者出院后抗体水平变化分析
发表时间：2022-07-18
目的 分析新型冠状病毒确诊病例出院后患者抗体水平,探讨新型冠状病毒感染者抗体的产生及动态变化规律。方法 2020年1~3月份湖南省娄底市72例新型冠状病毒肺炎确诊病例年龄范围(45.53+16.74)岁,中位数年龄47岁[其中男性38例，年龄(44.88±17.09)岁,中位数年龄46岁;女性34例,年龄(46.32±16.52)岁，中位数年龄47岁] ,其病情严重程度在性别上差异无统计学意义(x²=0.916, P>0.05),在年龄分布上病情严重程度总体差异有统计学意义(F=3.315, P<0.05)
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妊娠合并新型冠状病毒肺炎治愈17例临床分析
发表时间：2022-07-18
探讨妊娠合并新型冠状病毒肺炎( COVID-19) 的临床特点及治疗方法。方法: 对武汉大学人民医院东院 2020 年 1 月 31 日至 3 月 26 日收治的妊娠合并 COVID-19 并痊愈出院的患者 17例临床资料进行回顾性分析。结果: 17 例患者中轻型 6 例，普通型 11 例，无一例转为重症或危重症。发热 10 例，咳嗽 6 例，同时出现咳嗽、腹泻、气促及乏力等症状 1 例，无呼吸道症状 4 例。4 例孕妇合并白细胞计数升高，10 例出现淋巴细胞计数降低，11 例出现淋巴细胞百分比降低，13 例孕妇D－二聚体值升高。17 例痊愈患者行抗病毒、抗感染及中成药物等对症支持治疗，10 例使用小剂量糖皮质激素治疗，3 例使用免疫调节剂，11 例行低流量吸氧治疗。17 例中 6 例患者( 包含瘢痕子宫)因临产或先兆临产等原因经剖宫产术分娩，1 例顺产，1 例早孕自然流产，7 例新生儿出生后查新型冠状病毒核酸均阴性。9 例患者出院后继续妊娠。17 例患者经治疗后各项指标均好转，符合出院标准。结论: 早发现、早治疗、适时终止妊娠对改善妊娠合并 COVID-19 的预后有一定效果，轻型或普通型 COVID-19 孕妇无终止妊娠的其他医学指征，可在严密监测下继续妊娠，COVID-19 病毒及治疗药物对胎儿的影响尚待进一步研究
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妊娠合并新型冠状病毒肺炎28例临床特征及预后分析
发表时间：2022-07-18
探讨妊娠合并新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床特征及其预后。方法 回顾性分析2020年1月30日-2020年3月14日，由新疆援鄂医疗队负责在武汉大学人民医院东院产科收治的28例妊娠合并COVID-19肺炎患者的临床资料，总结其临床特征及预后
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2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体筛查在孕妇保健中的应用
发表时间：2022-07-18
探讨新型冠状病毒IgM和IgG抗体筛查在孕妇保健中的应用价值。方法 采用直接化学发光法对疫情期间来本院孕期保健的2061例孕妇开展2019-nCoVIgM和IgG抗体筛查,阳性者采用胶体金免疫层析法进行复查。同时采集孕妇的咽拭子和粪便标本作新型冠状病毒核酸检测，取COVID-19治愈者生产时的胎盘组织做组织细胞病理学检查。结果 直接化学发光法初筛检出血清新型冠状病毒IgM阳性4例，IgG阳性11例。用胶体金免疫层析法复核,仅1例COVID-19复孕妇两种方法IgG均阳性。血清抗体阳性的15例孕妇咽拭子和粪便标本新型冠状病毒核酸检测均阴性.排除新型冠状病毒感染。检测COVID-19复孕妇生产时的胎盘血及新生儿静脉血新型冠状病毒抗体IgG阳性，IgM阴性，胎盘组织、羊水、新生儿咽拭子及粪便标本新型冠状病毒核酸阴性。病理检查胎盘组织病理诊断绒毛膜板下炎及绒毛膜羊膜炎I期加级,脐带血管壁及间质内见中性粒细胞浸润(脐带炎)。结论筛查血清新型冠状病毒IgM和IgG抗体简便易行，可在孕妇保健中与核酸检测互补。COVID-19康复孕妇新生儿新型冠状病毒IgG阳性,胎盘炎症是否由新型冠状病毒感染引起尚缺乏证据。
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高性能化学发光法新冠抗原检测可作为新冠肺炎的一线检测：一项回顾性队列研究
发表时间：2022-07-18
目标：新冠肺炎（COVID-19）的出现并迅速传播到世界各地，针对COVID-19患者的检测策略需要高通量、低感染风险的检测方法。抗原检测可用于识别病原体的暴露和检测急性感染。方法：从目前感染的309名COVID-19患者、48名康复患者和410名非新冠肺炎患者中收集的总共914份血清样本，通过使用太阳集团tyc4633生产的化学发光新冠抗原试剂检测新冠病毒N蛋白抗原水平，分析发病后不同时期的诊断表现。结果：与康复患者 (0.12 COI) 和对照组 (0.19 COI) 相比，COVID-19患者 (0.56 COI) 中的N蛋白抗原水平较高。受试者工作特征曲线分析显示，发病后第一周血清N蛋白抗原曲线下面积为0.911。在此期间，血清学N蛋白抗原检测的敏感性和特异性分别为76.27%和98.78%。从发病后的第三周开始，特异性抗体的诊断性能变得更好。亚组分析表明，重症患者的抗原水平高于轻度患者。结论：血清抗原水平高提示早期感染和病情严重。通过化学发光法进行血清N蛋白抗原检测被认为是一种可行的检测方法，可用于提高新冠患者的诊断敏感性。
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比利时外部质量评估 (EQA) 计划的结果揭示了新冠抗体检测试剂中抗原组成的重要性
发表时间：2022-07-18
比利时外部质量评估 (EQA) 计划的结果揭示了新冠抗体检测试剂中抗原组成的重要性。该研究报告了样本IS/17575，因为它在比利时SARS-CoV-2血清学外部质量评估计划中产生了高度不同的结果。样品IS/17575是来自一名30岁男性患者的血清，124个诊断实验室分析了这个样本，总共返回168个结果（包括5个双精度数）。总体而言，38份报告是阳性的。除 Euroimmun IgG ELISA 和Ortho临床诊断 VITROS IgG CLIA外，所有针对S1的测试均为阳性。针对 S1/S2（Liaison，Diasorin）的所有测试都导致信号高于截断值。，除万泰SARS-CoV-2 ELISA不同，针对RBD的检测大多产生阴性结果。所有针对N蛋白的检测均为阴性。调查显示，当感染后6个月以上时，针对至少S1，最好是S1与S2结合的检测是最敏感的。
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新型冠状病毒胶体金抗原快速检测试剂的研制及性能评价
发表时间：2022-07-18
建立新型冠状病毒( severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SAＲS-CoV-2) 胶体金抗原快速检测试剂的制备方法，并对检测试剂的性能指标进行评价。方法: 采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金溶液，用鼠抗核衣壳蛋白( nucleocapsid protein，NP) 单克隆抗体及二硝基苯酚-牛血清白蛋白( DNP-BSA) 作为标记抗体，硝酸纤维素膜上分别包被鼠抗核衣壳蛋白单克隆抗体和兔抗 DNP 多抗作为检测线和质控线制备免疫胶体金试纸条; 对试剂最低检出限、交叉反应性、加速稳定性及临床诊断特异性和灵敏度进行性能评价。结果: 检测热灭活培养物的最低检出限为2.0 ×102 TCID 50 /mL; 测试16种常见呼吸道病原体高浓度样本均无交叉反应; 试剂盒 50℃加速破坏 8 周稳定。临床及健康人群鼻咽拭子样本测试，诊断灵敏度为 96.67% ( 29/30) ，特异性为99.23%( 129/130) ，总符合率为 98.75% ( 158/160) ; 一致性检验 Kappa 值为 0.959 0,P ＜ 0.05。结论: SARS-CoV-2 胶体金抗原快速检测试剂检测灵敏度和特异性高，检测速度快，操作便携，无需设备，肉眼观察，可作为现有核酸检测法的补充手段，用于新型冠状病毒的早期筛查
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